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GMP Manager Kaluga (m/w)
Wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als
GMP Manager Kaluga (m/w)
Ihre Aufgaben:
In einem dynamisch wachsenden Unternehmen sind Sie im Rahmen unserer Expansionsstrategie in den Aufbau einer neuen Produktionsstätte mit über 150 Mitarbeitern am Standort Kaluga eingebunden. Hierbei unterstützen Sie uns mit Ihrem fachlichen Know-how und Ihrer interkulturellen Kompetenz während der Einarbeitungsphase in Berlin und danach dauerhaft vor Ort in Kaluga.
Als Mitglied des matrixorganisierten Projektteams arbeiten Sie zunächst konzeptionell und operativ mit an dem Aufbau des betrieblichen Qualitätssicherungssystems und der Qualifizierung/Validierung von Anlagen, Systemen, Räumlichkeiten und Verfahren für den Standort Kaluga.
In Kaluga sind Sie dann verantwortlich für die erfolgreiche Implementierung, Aufrechterhaltung und Überwachung sämtlicher Systeme und Dokumentationen zur Qualitätssicherung am Standort. Dazu gehören insbesondere der Aufbau und die ständige Weiterentwicklung von allen GMP-Kernprozessen. Zusammen mit den von Ihnen angeleiteten Mitarbeitern unterstützen Sie die Qualified Person, einen GMP-konformen Produktionsbetrieb sowie die Einhaltung der regulatorischen Standards sicherzustellen.
Sie verfügen über ein hohes Maß an Koordinations- und Kommunikationsstärke, um die notwendigen Abstimmungen mit anderen Abteilungen und Schnittstellen erfolgreich zu bewältigen. Dabei fungieren Sie intern als Ansprechpartner/in für alle GMP-relevanten Fragestellungen und sind zuständig für die Vorbereitung und Begleitung von Audits oder Inspektionen durch Externe.
Unsere Anforderungen:
- abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium an einer (Fach-)Hochschule (vorzugsweise Pharmazie, Chemie oder Pharmatechnik)
- mehrjährige Erfahrungen auf dem Gebiet der pharmazeutischen Qualitätssicherung
- fundierte Kenntnisse auf dem Gebiet der Good Manufacturing Practices und insbesondere der GxP-konformen Qualifizierung/Validierung von Herstellungs- und Prüfequipment sowie Herstellungsprozessen
- sehr gute russische und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
- gute deutsche Sprachkenntnisse
- strukturierte Arbeitsweise sowie eine hohe Überzeugungs- und Durchsetzungskraft
- ausgeprägte interkulturelle Kompetenz und Erfahrung
- Bereitschaft zu internationaler Reisetätigkeit
- gute MS Office-Kenntnisse
Senden Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen in englischer Sprache zu.
Wir freuen uns auf Sie.
BERLIN-CHEMIE AG
Personalwesen
Glienicker Weg 125
12485 Berlin
Für weiterführende Fragen steht Ihnen Herr Kaiser gern zur Verfügung.
Telefon: 030/6707-2944
